За компанијата: Аспектус Фарма е иновативна и кооперативна компанија со висок интегритет, што и овозвожува високо квалитетно производство на лекови и воспоставување партнерства со глобалните фармацевтски компании за да... повеќе за компанијата »

АСПЕКТУС ФАРМА ДОО Скопје  е Фармацевтска Компанија која е ориентирана кон  високо квалитетно производство на лекови.

 

Обезбедување на квалитет (QA)

Задолжително е пријавените кандидати да ги исполнуваат следните услови:

 

• ВСС Образование -  Потребно е кандидатот да има завршен Фармацевтски факултет, пожелно е да има Специјализација од Контрола на квалитет или Фармацевтска технологија ( но не е задолжително);
• Одлично познавање на Англиски јазик;
• Познавање на MS Office
• Потребно е работно искуство од минимум 3 години во Обезбедување на квалитет и имплементација на системи за квалитет или производство на фармацевтски производи;
• Предност ќе имаат кандидатите со искуство во областа обезбедување  на квалитет во фармацевтска или во слична индустрија;

Одговорности и работни задачи:

• Имплементација на Процедурата за пуштање на серија на лек во промет во согласност со Македонските закони за лекови;
• Издавање на соодветен Сертификат за квалитет;
• Изготвување на годишни прегледи за фармацевтските производи;
• Имплементација, одржување и подобрување на Системот за обезбедување на квалитет и системот за животна околина согласно GMP, ISO 9001 и ISO 14001;
• Управување со системот на документи на сите нивоа на документациска  хиерархија;
• Подготовка и спроведување на интерни проверки на Системот за обезбедување на квалитет;
• Одобрување на фармацевтска документација за регистрација;
• Управување со процедурата за контрола на промени;
• Одобрување на документацијата за валидација и квалификација;
• Управување со процедурата за  рекламации на производи и повлекување од пазар (доколку постојат);
• Определување и спроведување на корективни/превентивни мерки;
•  Проценка  на девијациите и резултати кои не одговараат на  спецификациите;
• Проценка, проверка и одобрување на добавувачи на активни фармацевтски супстанции;
• Планирање и организација на обука според работните позиции на вработените, организација на изведување и периодична оценка на обуката;
• Учество во подготовка и одобрување на Договорите за квалитет;
• Организација на редовни сертификации и ресертификации за квалитет и придружба на  сите надворешни најавени инспекции за Добра производна пракса.

 

Дополнителни информации:

Кандидатите кои ги исполнуваат горенаведените услови, своите биографии можат да ги испратат на е-маил: [најави се за да го видиш е-маилот] ,  моб за контакт: 071 284 733

 Крајниот рок за аплицирање е најдоцна до: 14.08.2019