За компанијата: Аспектус Фарма е иновативна и кооперативна компанија со висок интегритет, што и овозвожува високо квалитетно производство на лекови и воспоставување партнерства со глобалните фармацевтски компании за да...
повеќе за компанијата »АСПЕКТУС ФАРМА ДОО ТИРЗ Бунарџик - Илинден е Фармацевтска Компанија која е ориентирана кон високо квалитетно производство на лекови во Република Северна Македонија.
Стручен соработник во сектор Фармацевтска регулатива
Задолжително е пријавените кандидати да ги исполнуваат следните услови:
- Образование: ВСС образование - Фармацевтски или Медицински факултет.
- Познавање на Националната и Европската фармацевтска регулатива;
- Најмалку 2 години работно искустви во регистрација на лекови;
- Познавање на Системот за фармаковигиланца;
- Фокусиран на истражувачки активности;
- Позвање на Англиски јазик;
- Познавање на MS Office.
Работни задачи:
- Активности кои се однесуваат на подготовка на CTD досие;
- Учевствува во поднесување на документација во Агенција за лекови и медицински средства;
- Учевствува во достава на одговори на писма со недостатоци упатени од Агенцијата за лекови и медицински средства;
- Истражување на литература за генерички лекови или други релевантни податоци;
- Учевствува во развој и имплементација на клинички истражувања;
- Учевствува во одржување на Системот за фармаковигиланца на компанијата.
Од кандидатите за бараната позиција се очекува да ги поседуваат следните вештини, способности и лични особини:
- Организираност и ефикасност;
- Способност за тимска работа;
- Работа со дадени рокови;
- Следење на интерните правила и процедури;
- Самоиницијативност и самокритичност;
Дополнителни информации:
Кандидатите кои ги исполнуваат горенаведените услови, своите биографии можат да ги испратат на е-маил: [најави се за да го видиш е-маилот]
Крајниот рок за аплицирање е најдоцна до: 07.05.2021.